(FRANCE)

sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux la spécialité suivante

Cette spécialité est prescrite conformément à la fiche d'information thérapeutique figurant à l'annexe II

ANNEXE II

FICHE D'INFORMATION THÉRAPEUTIQUE

KAFTRIO (ivacaftor, tezacaftor, elexacaftor)

)

sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux la spécialité suivante

La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous

KAFTRIO est indiqué en association avec l'ivacaftor 150 mg comprimés dans le traitement des patients atteints de mucoviscidose âgés de 12 ans et plus homozygotes pour la mutation F508del du gène CFTR (cystic fibrosis transmembrane conductance regulator) ou hétérozygotes pour la mutation F508del du gène CFTR et porteurs d'une mutation du gène CFTR à fonction minimale