qu'elle est déjà présente sur le territoire national, ayant été importée par Brigitte Dreno en vertu d'une autorisation délivrée par l'Agence de la biomédecine le

après avis favorable de son conseil d'orientation ; que le laboratoire de Brigitte Dreno transmettra cette lignée à CiTox Lab pour la mise en œuvre du projet ; qu'à l'occasion de cette demande d'autorisation d'importation, le respect des exigences posées par les articles 16 à 16-8 du code civil et de celles en matière d'information et de recueil du consentement des couples a été vérifié et la demande d'autorisation présente de nouveau l'ensemble des documents permettant de s'assurer du respect des conditions législatives et réglementaires ; qu'aucune cellule souche embryonnaire humaine ne sera conservée au sein de CiTox Lab

analyser, en conformité avec les règles de bonnes pratiques de laboratoire, deux paramètres de sécurité dont l'analyse est requise dans le cadre de la réglementation de tout essai clinique de thérapie cellulaire chez l'être humain : la biodistribution de cellules (s'assurer que les cellules ne disséminent pas à distance de l'endroit concerné par la greffe), d'une part, et la formation de tératomes due à la persistance éventuelle dans le greffon de cellules souches embryonnaires humaines indifférenciées, d'autre part

Considérant que, dans la mesure où le programme de l'équipe s'oriente vers une application clinique, il n'existe pas aujourd'hui de produit cellulaire alternatif ayant une efficacité comparable, et qu'il est donc justifié que cette équipe poursuive son programme avec des CSEh

afin de parvenir à un essai clinique rapide dans l'intérêt des patients

dont le conseil d'orientation rappelle l'extrême gravité de leur maladie ; qu'une dizaine d'essais cliniques dans le monde utilisent des cellules dérivées de CSEh sans qu'aucun événement indésirable majeur n'ait été observé