| Objet: | 3139483, Système de clip percutané pour valve mitrale, ABBOTT, MITRACLIP, MITRACLIP est un système de clip de réparation mitrale bord à bord., 1. DESCRIPTION, Le système MITRACLIP d'un cathéter guide orientable avec un dilatateur et d'un système de mise en place associant le clip, un manchon orientable et un cathéter de largage. Le clip MITRACLIP d'un alliage de chrome-cobalt et possède deux branches. L'ensemble du clip est recouvert de tissu polyester. Les branches du clip peuvent être ajustées dans toutes les positions et le clip ouvert et fermé puis verrouillé et déverrouillé de façon répétée., Plusieurs accessoires sont fournis avec le système MITRACLIP :, - un stabilisateur, fourni non stérile et devant être stérilisé par vapeur d'eau avant utilisation ;, - des tapis en caoutchouc de silicone, stériles et à usage unique ;, - des dispositifs de fixation stériles permettant d'assembler le stabilisateur stérilisé et le système MITRACLIP par vissage ;, - des supports en plexiglas et un support élévateur, fournis non stériles destinés à être recouverts d'un champ stérile 2. INDICATION, Patients avec insuffisance mitrale sévère, d'origine dégénérative, symptomatique malgré une prise en charge médicale optimale, non éligibles à la chirurgie de réparation ou de remplacement valvulaire et répondant aux critères échocardiographiques d'éligibilité. Tous ces critères et en particulier la contre-indication chirurgicale doivent être validés par une équipe multidisciplinaire ad hoc., NON INDICATION : Les patients ayant une espérance de vie inférieure à un an compte tenu de facteurs extracardiaques (comorbidités) ne sont pas éligibles à la technique |
